ANHANG ANHANG III ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE

February 22, 2018 | Author: Anonymous | Category: Wissenschaft, Biologie, Pharmakologie
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ANHANG

ANHANG III ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE

I

1

B. PACKUNGSBEILAGE

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BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

OLANSEK 2,5 mg FILMTABLETTEN (OLANZAPIN)

ALLGEMEINE ANLEITUNG

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie enthält wichtige Informationen über OLANSEK. Wenn Sie weitere Fragen haben oder sich über etwas nicht im klaren sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Bitte heben Sie diese Gebrauchsinformation auf, bis Sie die Arzneimitteleinnahme beendet haben, damit Sie möglicherweise nochmals etwas nachlesen können. Bitte denken Sie daran, daß dieses Arzneimittel nur für die vom Arzt genannte Person bestimmt ist und geben Sie es an niemand anderen weiter.

WORAUS BESTEHT OLANSEK ?

Jede OLANSEK 2,5 mg Filmtablette enthält 2,5 mg des Wirkstoffes OLANZAPIN. OLANSEK Tabletten enthalten außerdem die folgenden Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Hydroxypropylcellulose, Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Methylhydroxypropylcellulose, Titandioxid (E171), Macrogol, Karnaubawachs, Polysorbat 80 und den Farbstoff Indigocarmin (E132).

DARREICHUNGSFORM

OLANSEK 2,5 mg Filmtabletten sind weiß. Sie sind in Faltschachteln mit 28 Tabletten erhältlich.

ART DES ARZNEIMITTELS

OLANSEK gehört zur Gruppe der Neuroleptika. III

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ZULASSUNGSINHABER UND HERSTELLER

Eli Lilly UK Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Großbritannien.

OLANSEK wird hergestellt von: Eli Lilly and Company, Kingsclere Road, Basingstoke, Großbritannien

FÜR WELCHE BEHANDLUNG IST OLANSEK GEEIGNET ?

OLANSEK wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrige Überzeugungen, ungewöhnliches Mißtrauen und Rückzug von der Umwelt angewendet. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.

WANN SOLLTEN SIE OLANSEK NICHT EINNEHMEN

Sie dürfen OLANSEK Tabletten nicht einnehmen, falls Sie bereits früher eine allergische Reaktion gegen OLANSEK oder gegen einen unter “Woraus besteht OLANSEK?” genannten Hilfsstoff hatten. Eine allergische Reaktion kann sich als Hautausschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Atemnot bemerkbar machen. Wenn dies bei Ihnen aufgetreten ist, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt. Sie dürfen OLANSEK nicht einnehmen, wenn bei Ihnen früher ein Engwinkelglaukom festgestellt wurde.

VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG

Vergleichbare Arzneimittel dieser Stoffklasse können ungewöhnliche Bewegungen, vor allem des Gesichts oder der Zunge, auslösen. Falls dies während der Einnahme von OLANSEK auftritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

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Sehr selten können vergleichbare Arzneimittel dieser Stoffklasse Fieber, rasches Atmen, Schwitzen, Muskelsteifheit und Benommenheit, Schläfrigkeit hervorrufen. Wenn dies eintritt, nehmen Sie bitte das Arzneimittel nicht weiter ein und benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt. Wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt, bevor Sie OLANSEK einnehmen: •

Leber- oder Nierenerkrankung



Parkinsonsche Krankheit



Epilepsie



Schwierigkeiten mit der Prostata



Verstopfung (paralytischer Ileus)



Blutbildveränderungen

Falls Sie über 65 Jahre alt sind, sollten Sie, als routinemäßige Vorsichtsmaßnahme, von Ihrem Arzt den Blutdruck überwachen lassen.

WECHSELWIRKUNGEN

Bitte sagen Sie Ihrem Arzt immer, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, da die gleichzeitige Einnahme einiger Arzneimittel schädlich sein kann. Die gleichzeitige Einnahme von OLANSEK mit den folgenden Arzneimitteln könnte Sie benommen machen: Arzneimittel gegen Angstzustände, Schlafmittel, Antidepressiva. Bitte nehmen Sie andere Arzneimittel nur dann zusammen mit OLANSEK ein, wenn Ihr Arzt es Ihnen erlaubt.

Wenn Sie bereits Arzneimittel gegen die Parkinsonsche Krankheit einnehmen, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt ebenfalls mit, bevor Sie OLANSEK einnehmen.

Alkohol: Sie sollten keinen Alkohol trinken, während Sie OLANSEK einnehmen, da OLANSEK und Alkohol zusammen dazu führen können, daß Sie sich benommen fühlen.

WARNHINWEISE

V

5

Schwangerschaft und Stillzeit: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Sie schwanger sind, annehmen, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen. Wenn Sie stillen, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen.

Straßenverkehr und Benützung von Maschinen: Es besteht die Gefahr, sich benommen zu fühlen, wenn Sie OLANSEK einnehmen. Wenn dies eintritt, fahren Sie bitte nicht mit dem Auto, benutzen Sie keine Maschinen und sagen Sie es Ihrem Arzt.

Patienten, die Lactose nicht zu sich nehmen dürfen, sollten berücksichtigen, daß OLANSEK Lactose enthält.

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WIE SOLLTEN SIE OLANSEK EINNEHMEN

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele OLANSEK Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen. Die tägliche OLANSEK -Dosis beträgt 5 - 20 mg. Lesen Sie immer die Angaben auf der Packung Ihres Arzneimittels.

Sie sollten Ihre OLANSEK Tabletten einmal täglich nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen. Versuchen Sie, die Tabletten immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen. Es ist nicht wichtig, ob Sie diese mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Bitte schlucken Sie OLANSEK Tabletten unzerkaut mit etwas Wasser.

Beenden Sie die Einnahme nicht, nur weil Sie sich besser fühlen. Es ist wichtig, daß Sie OLANSEK Tabletten so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt.

OLANSEK ist nicht für Patienten unter 18 Jahre geeignet.

Versäumte Dosen (Was ist zu tun, falls Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben)

Wenn Sie einmal vergessen haben, Ihr Arzneimittel einzunehmen, nehmen Sie Ihre Tabletten sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie die verordnete Dosis nicht zweimal an einem Tag.

Überdosierung: Falls Sie mehr OLANSEK Tabletten eingenommen haben, als Ihr Arzt verordnet hatte (oder falls jemand anderer Ihre OLANSEK Tabletten eingenommen hat), benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder ein Krankenhaus. Zeigen Sie dem Arzt Ihre Tablettenpackung.

INFORMATION ÜBER MÖGLICHE UNERWÜNSCHTE WIRKUNGEN

VII

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Unerwünschte Wirkungen von OLANSEK können sein: Benommenheit, Gewichtszunahme, Schwindelgefühl, größeres Hungergefühl, Wassereinlagerungen, Verstopfung, ein trockener Mund, Ruhelosigkeit, ungewöhnliche Bewegungen, Zittern und Unbeweglichkeit.

Einige Patienten können sich zu Beginn der Behandlung schwindelig fühlen, besonders beim Aufstehen aus liegender oder sitzender Position. Dies vergeht üblicherweise von selbst, falls nicht, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt.

Selten kann die Behandlung mit OLANSEK dazu führen, auf Sonnenlicht empfindlich zu werden.

Einige Frauen, die diese Art von Medikament über einen längeren Zeitraum einnahmen, begannen Milch abzusondern und ihre monatliche Regel blieb aus oder setzte nur unregelmäßig ein. Wenn dies über längere Zeit anhält, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt.

Wenn Sie andere Nebenwirkungen durch OLANSEK an sich beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

HALTBARKEIT

Das Verfalldatum des Arzneimittels ist auf der Packung aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum.

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LAGERUNG

OLANSEK ist lichtempfindlich und sollte in seiner ursprünglichen Verpackung bei Raumtemperatur, trocken und vor starkem Sonnenlicht geschützt, aufbewahrt werden.

Bitte bringen Sie nicht verbrauchte Arzneimittel Ihrem Apotheker zurück.

ARZNEIMITTEL, FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN

DATUM DER LETZTEN ÜBERARBEITUNG DER PACKUNGSBEILAGE

Für Informationen über dieses Arzneimittel wenden Sie sich bitte an die Niederlassung des Zulassungsinhabers in Ihrem Land.

Belgique/België/Belgien: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l’Etuve 52/1, Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) 548 84 84. Danmark: Eli Lilly Danmark A/S, Thoravej 4, 2400 København NV. Tlf: 38 16 86 00. Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Niederlassung in 61343 Bad Homburg. Tel: 06172 273 426 Fax: 06172 273 230 Ελλάδα: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε, 150 χλµ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαµίας, Τ.Κ. 145 64 Κηφισιά. Τηλ.: 6294600. España: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, Polígono Industrial de Alcobendas, Alcobendas, 28100 Madrid. Tel: (91) 663 50 00. France: Lilly France S.A., 203 Bureaux de la Colline, 92213 Saint-Cloud. Tel: (01) 49 11 34 34

Ireland: Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd, 44 Fitzwilliam Place, Dublin 2, Republic of Ireland. Tel: 353 1 6614377 Italia: Eli Lilly Italia SpA, Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (FI). Tel: (0)55 42571 IX

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Luxembourg: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l’Etuve 52/1, Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) 548 84 84. Nederland: Eli Lilly Nederland B..V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein, Nederland. Tel: 30 60 25 800 Österreich: Eli Lilly Ges. m.b.H., Barichgasse 40-42, A-1030 Wien. Tel: (1) 711 78-0. Portugal: Lilly Farma Produtos Farmacêuticos, Lda, Rua Dr. António Loureiro Borges, 4- Piso 3, Arquiparque- Miraflores, 1495 Algés. Tel: (01) 412 6600 Suomi/Finland: Oy Eli Lilly Finland Ab, PL 16, 01641 Vantaa. Puh: (09)-85 45 250. Box 16, 01641 Vanda. Tel: (09)-85 45 250. Sverige: Eli Lilly Sweden AB, Box 30037, 10425 Stockholm. Tel: (08) 6199450. United Kingdom: Eli Lilly & Company Ltd., Dextra Court, Chapel Hill, Basingstoke, Hampshire, RG21 5SY. Tel: (0)1256 315000

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BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

OLANSEK 5 mg FILMTABLETTEN (OLANZAPIN)

ALLGEMEINE ANLEITUNG

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie enthält wichtige Informationen über OLANSEK. Wenn Sie weitere Fragen haben oder sich über etwas nicht im klaren sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Bitte heben Sie diese Gebrauchsinformation auf, bis Sie die Arzneimitteleinnahme beendet haben, damit Sie möglicherweise nochmals etwas nachlesen können. Bitte denken Sie daran, daß dieses Arzneimittel nur für die vom Arzt genannte Person bestimmt ist und geben Sie es an niemand anderen weiter.

WORAUS BESTEHT OLANSEK ?

Jede OLANSEK Tablette enthält 5 mg des Wirkstoffes OLANZAPIN. OLANSEK Tabletten enthalten außerdem die folgenden Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Hydroxypropylcellulose, Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Methylhydroxypropylcellulose, Titandioxid (E171), Macrogol, Karnaubawachs, Polysorbat 80 und den Farbstoff Indigocarmin (E132).

DARREICHUNGSFORM

OLANSEK 5 mg Filmtabletten sind weiß. Sie sind in Faltschachteln mit 28 Tabletten erhältlich.

ART DES ARZNEIMITTELS

OLANSEK gehört zur Gruppe der Neuroleptika. XI

11

ZULASSUNGSINHABER UND HERSTELLER

Eli Lilly UK Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Großbritannien.

OLANSEK wird hergestellt von: Eli Lilly and Company, Kingsclere Road, Basingstoke, Großbritannien

FÜR WELCHE BEHANDLUNG IST OLANSEK GEEIGNET ?

OLANSEK wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrige Überzeugungen, ungewöhnliches Mißtrauen und Rückzug von der Umwelt angewendet. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.

WANN SOLLTEN SIE OLANSEK NICHT EINNEHMEN

Sie dürfen OLANSEK Tabletten nicht einnehmen, falls Sie bereits früher eine allergische Reaktion gegen OLANSEK oder gegen einen unter “Woraus besteht OLANSEK?” genannten Hilfsstoff hatten. Eine allergische Reaktion kann sich als Hautausschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Atemnot bemerkbar machen. Wenn dies bei Ihnen aufgetreten ist, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt. Sie dürfen OLANSEK nicht einnehmen, wenn bei Ihnen früher ein Engwinkelglaukom festgestellt wurde.

VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG

Vergleichbare Arzneimittel können ungewöhnliche Bewegungen, vor allem des Gesichts oder der Zunge, auslösen. Falls dies während der Einnahme von OLANSEK auftritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

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Sehr selten können vergleichbare Arzneimittel Fieber, rasches Atmen, Schwitzen, Muskelsteifheit und Benommenheit, Schläfrigkeit hervorrufen. Wenn dies eintritt, nehmen Sie bitte das Arzneimittel nicht weiter ein und benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt. Wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt, bevor Sie OLANSEK einnehmen: •

Leber- oder Nierenerkrankung



Parkinsonsche Krankheit



Epilepsie



Schwierigkeiten mit der Prostata



Verstopfung (paralytischer Ileus)



Blutbildveränderungen

Falls Sie über 65 Jahre alt sind, sollten Sie, als routinemäßige Vorsichtsmaßnahme, von Ihrem Arzt den Blutdruck überwachen lassen.

WECHSELWIRKUNGEN

Bitte sagen Sie Ihrem Arzt immer, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, da die gleichzeitige Einnahme einiger Arzneimittel schädlich sein kann. Die gleichzeitige Einnahme von OLANSEK mit den folgenden Arzneimitteln könnte Sie benommen machen: Arzneimittel gegen Angstzustände, Schlafmittel, Antidepressiva. Bitte nehmen Sie andere Arzneimittel nur dann zusammen mit OLANSEK ein, wenn Ihr Arzt es Ihnen erlaubt.

Wenn Sie bereits Arzneimittel gegen die Parkinsonsche Krankheit einnehmen, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt ebenfalls mit, bevor Sie OLANSEK einnehmen.

Alkohol: Sie sollten keinen Alkohol trinken, während Sie OLANSEK einnehmen, da OLANSEK und Alkohol zusammen dazu führen können, daß Sie sich benommen fühlen.

WARNHINWEISE

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Schwangerschaft und Stillzeit: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Sie schwanger sind, annehmen, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen. Wenn Sie stillen, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen.

Straßenverkehr und Benützung von Maschinen: Es besteht die Gefahr, sich benommen zu fühlen, wenn Sie OLANSEK einnehmen. Wenn dies eintritt, fahren Sie bitte nicht mit dem Auto, benutzen Sie keine Maschinen und sagen Sie es Ihrem Arzt.

Patienten, die Lactose nicht zu sich nehmen dürfen, sollten berücksichtigen, daß OLANSEK Lactose enthält.

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WIE SOLLTEN SIE OLANSEK EINNEHMEN

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele OLANSEK Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen. Die tägliche OLANSEK -Dosis beträgt 5 - 20 mg. Lesen Sie immer die Angaben auf der Packung Ihres Arzneimittels. Sie sollten Ihre OLANSEK Tabletten einmal täglich nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen. Versuchen Sie, die Tabletten immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen. Es ist nicht wichtig, ob Sie diese mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Bitte schlucken Sie OLANSEK Tabletten unzerkaut mit etwas Wasser.

Beenden Sie die Einnahme nicht, nur weil Sie sich besser fühlen. Es ist wichtig, daß Sie OLANSEK Tabletten so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt.

OLANSEK ist nicht für Patienten unter 18 Jahre geeignet.

Versäumte Dosen (Was ist zu tun, falls Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben)

Wenn Sie einmal vergessen haben, Ihr Arzneimittel einzunehmen, nehmen Sie Ihre Tabletten sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie die verordnete Dosis nicht zweimal an einem Tag.

Überdosierung: Falls Sie mehr OLANSEK Tabletten eingenommen haben, als Ihr Arzt verordnet hatte (oder falls jemand anderer Ihre OLANSEK Tabletten eingenommen hat), benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder ein Krankenhaus. Zeigen Sie dem Arzt Ihre Tablettenpackung.

INFORMATION ÜBER MÖGLICHE UNERWÜNSCHTE WIRKUNGEN

Unerwünschte Wirkungen von OLANSEK können sein: Benommenheit, Gewichtszunahme, Schwindelgefühl, größeres Hungergefühl, Wassereinlagerungen, Verstopfung, ein trockener Mund, Ruhelosigkeit, ungewöhnliche Bewegungen, Zittern und Unbeweglichkeit. XV

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Einige Patienten können sich zu Beginn der Behandlung schwindelig fühlen, besonders beim Aufstehen aus liegender oder sitzender Position. Dies vergeht üblicherweise von selbst, falls nicht, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt.

Selten kann die Behandlung mit OLANSEK dazu führen, auf Sonnenlicht empfindlich zu werden.

Einige Frauen, die diese Art von Medikament über einen längeren Zeitraum einnahmen, begannen Milch abzusondern und ihre monatliche Regel blieb aus oder setzte nur unregelmäßig ein. Wenn dies über längere Zeit anhält, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt.

Wenn Sie andere Nebenwirkungen durch OLANSEK an sich beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

HALTBARKEIT

Das Verfalldatum des Arzneimittels ist auf der Packung aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum.

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LAGERUNG

OLANSEK ist lichtempfindlich und sollte in seiner ursprünglichen Verpackung bei Raumtemperatur, trocken und vor starkem Sonnenlicht geschützt, aufbewahrt werden.

Bitte bringen Sie nicht verbrauchte Arzneimittel Ihrem Apotheker zurück.

ARZNEIMITTEL, FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN

DATUM DER LETZTEN ÜBERARBEITUNG DER PACKUNGSBEILAGE

Für Informationen über dieses Arzneimittel wenden Sie sich bitte an die Niederlassung des Zulassungsinhabers in Ihrem Land.

Belgique/België/Belgien: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l’Etuve 52/1, Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) 548 84 84. Danmark: Eli Lilly Danmark A/S, Thoravej 4, 2400 København NV. Tlf: 38 16 86 00. Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Niederlassung in 61343 Bad Homburg. Tel: 06172 273 426 Fax: 06172 273 230 Ελλάδα: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε, 150 χλµ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαµίας, Τ.Κ. 145 64 Κηφισιά. Τηλ.: 6294600. España: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, Polígono Industrial de Alcobendas, Alcobendas, 28100 Madrid. Tel: (91) 663 50 00. France: Lilly France S.A., 203 Bureaux de la Colline, 92213 Saint-Cloud. Tel: (01) 49 11 34 34

Ireland: Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd, 44 Fitzwilliam Place, Dublin 2, Republic of Ireland. Tel: 353 1 6614377 XVII

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Italia: Eli Lilly Italia SpA, Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (FI). Tel: (0)55 42571 Luxembourg: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l’Etuve 52/1, Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) 548 84 84. Nederland: Eli Lilly Nederland B..V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein, Nederland. Tel: 30 60 25 800 Österreich: Eli Lilly Ges. m.b.H., Barichgasse 40-42, A-1030 Wien. Tel: (1) 711 78-0. Portugal: Lilly Farma Produtos Farmacêuticos, Lda, Rua Dr. António Loureiro Borges, 4- Piso 3, Arquiparque- Miraflores, 1495 Algés. Tel: (01) 412 6600 Suomi/Finland: Oy Eli Lilly Finland Ab, PL 16, 01641 Vantaa. Puh: (09)-85 45 250. Box 16, 01641 Vanda. Tel: (09)-85 45 250. Sverige: Eli Lilly Sweden AB, Box 30037, 10425 Stockholm. Tel: (08) 6199450. United Kingdom: Eli Lilly & Company Ltd., Dextra Court, Chapel Hill, Basingstoke, Hampshire, RG21 5SY. Tel: (0)1256 315000

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BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

OLANSEK 7,5 mg FILMTABLETTEN (OLANZAPIN)

ALLGEMEINE ANLEITUNG

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie enthält wichtige Informationen über OLANSEK. Wenn Sie weitere Fragen haben oder sich über etwas nicht im klaren sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Bitte heben Sie diese Gebrauchsinformation auf, bis Sie die Arzneimitteleinnahme beendet haben, damit Sie möglicherweise nochmals etwas nachlesen können. Bitte denken Sie daran, daß dieses Arzneimittel nur für die vom Arzt genannte Person bestimmt ist und geben Sie es an niemand anderen weiter.

WORAUS BESTEHT OLANSEK ?

Jede OLANSEK Tablette enthält 7,5 mg des Wirkstoffes OLANZAPIN. OLANSEK Tabletten enthalten außerdem die folgenden Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Hydroxypropylcellulose, Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Methylhydroxypropylcellulose, Titandioxid (E171), Macrogol, Karnaubawachs, Polysorbat 80 und den Farbstoff Indigocarmin (E132).

DARREICHUNGSFORM

OLANSEK 7,5 mg Filmtabletten sind weiß. Sie sind in Faltschachteln mit 56 Tabletten erhältlich.

ART DES ARZNEIMITTELS

XIX

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OLANSEK gehört zur Gruppe der Neuroleptika.

ZULASSUNGSINHABER UND HERSTELLER

Eli Lilly UK Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Großbritannien.

OLANSEK wird hergestellt von: Eli Lilly and Company, Kingsclere Road, Basingstoke, Großbritannien

FÜR WELCHE BEHANDLUNG IST OLANSEK GEEIGNET ?

OLANSEK wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrige Überzeugungen, ungewöhnliches Mißtrauen und Rückzug von der Umwelt angewendet. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.

WANN SOLLTEN SIE OLANSEK NICHT EINNEHMEN

Sie dürfen OLANSEK Tabletten nicht einnehmen, falls Sie bereits früher eine allergische Reaktion gegen OLANSEK oder gegen einen unter “Woraus besteht OLANSEK?” genannten Hilfsstoff hatten. Eine allergische Reaktion kann sich als Hautausschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Atemnot bemerkbar machen. Wenn dies bei Ihnen aufgetreten ist, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt. Sie dürfen OLANSEK nicht einnehmen, wenn bei Ihnen früher ein Engwinkelglaukom festgestellt wurde.

VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG

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Vergleichbare Arzneimittel können ungewöhnliche Bewegungen, vor allem des Gesichts oder der Zunge, auslösen. Falls dies während der Einnahme von OLANSEK auftritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Sehr selten können vergleichbare Arzneimittel Fieber, rasches Atmen, Schwitzen, Muskelsteifheit und Benommenheit, Schläfrigkeit hervorrufen. Wenn dies eintritt, nehmen Sie bitte das Arzneimittel nicht weiter ein und benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt. Wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt, bevor Sie OLANSEK einnehmen: •

Leber- oder Nierenerkrankung



Parkinsonsche Krankheit



Epilepsie



Schwierigkeiten mit der Prostata



Verstopfung (paralytischer Ileus)



Blutbildveränderungen

Falls Sie über 65 Jahre alt sind, sollten Sie, als routinemäßige Vorsichtsmaßnahme, von Ihrem Arzt den Blutdruck überwachen lassen.

WECHSELWIRKUNGEN

Bitte sagen Sie Ihrem Arzt immer, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, da die gleichzeitige Einnahme einiger Arzneimittel schädlich sein kann. Die gleichzeitige Einnahme von OLANSEK mit den folgenden Arzneimitteln könnte Sie benommen machen: Arzneimittel gegen Angstzustände, Schlafmittel, Antidepressiva. Bitte nehmen Sie andere Arzneimittel nur dann zusammen mit OLANSEK ein, wenn Ihr Arzt es Ihnen erlaubt.

Wenn Sie bereits Arzneimittel gegen die Parkinsonsche Krankheit einnehmen, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt ebenfalls mit, bevor Sie OLANSEK einnehmen.

Alkohol: Sie sollten keinen Alkohol trinken, während Sie OLANSEK einnehmen, da OLANSEK und Alkohol zusammen dazu führen können, daß Sie sich benommen fühlen.

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WARNHINWEISE

Schwangerschaft und Stillzeit: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Sie schwanger sind, annehmen, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen. Wenn Sie stillen, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen.

Straßenverkehr und Benützung von Maschinen: Es besteht die Gefahr, sich benommen zu fühlen, wenn Sie OLANSEK einnehmen. Wenn dies eintritt, fahren Sie bitte nicht mit dem Auto, benutzen Sie keine Maschinen und sagen Sie es Ihrem Arzt.

Patienten, die Lactose nicht zu sich nehmen dürfen, sollten berücksichtigen, daß OLANSEK Lactose enthält.

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WIE SOLLTEN SIE OLANSEK EINNEHMEN

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele OLANSEK Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen. Die tägliche OLANSEK -Dosis beträgt 5 - 20 mg. Lesen Sie immer die Angaben auf der Packung Ihres Arzneimittels. Sie sollten Ihre OLANSEK Tabletten einmal täglich nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen. Versuchen Sie, die Tabletten immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen. Es ist nicht wichtig, ob Sie diese mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Bitte schlucken Sie OLANSEK Tabletten unzerkaut mit etwas Wasser.

Beenden Sie die Einnahme nicht, nur weil Sie sich besser fühlen. Es ist wichtig, daß Sie OLANSEK Tabletten so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt.

OLANSEK ist nicht für Patienten unter 18 Jahre geeignet.

Versäumte Dosen (Was ist zu tun, falls Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben)

Wenn Sie einmal vergessen haben, Ihr Arzneimittel einzunehmen, nehmen Sie Ihre Tabletten sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie die verordnete Dosis nicht zweimal an einem Tag.

Überdosierung: Falls Sie mehr OLANSEK Tabletten eingenommen haben, als Ihr Arzt verordnet hatte (oder falls jemand anderer Ihre OLANSEK Tabletten eingenommen hat), benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder ein Krankenhaus. Zeigen Sie dem Arzt Ihre Tablettenpackung.

INFORMATION ÜBER MÖGLICHE UNERWÜNSCHTE WIRKUNGEN

Unerwünschte Wirkungen von OLANSEK können sein: Benommenheit, Gewichtszunahme, Schwindelgefühl, größeres Hungergefühl, Wassereinlagerungen, Verstopfung, ein trockener Mund, Ruhelosigkeit, ungewöhnliche Bewegungen, Zittern und Unbeweglichkeit. XXIII

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Einige Patienten können sich zu Beginn der Behandlung schwindelig fühlen, besonders beim Aufstehen aus liegender oder sitzender Position. Dies vergeht üblicherweise von selbst, falls nicht, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt.

Selten kann die Behandlung mit OLANSEK dazu führen, auf Sonnenlicht empfindlich zu werden.

Einige Frauen, die diese Art von Medikament über einen längeren Zeitraum einnahmen, begannen Milch abzusondern und ihre monatliche Regel blieb aus oder setzte nur unregelmäßig ein. Wenn dies über längere Zeit anhält, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt.

Wenn Sie andere Nebenwirkungen durch OLANSEK an sich beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

HALTBARKEIT

Das Verfalldatum des Arzneimittels ist auf der Packung aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum.

LAGERUNG

OLANSEK ist lichtempfindlich und sollte in seiner ursprünglichen Verpackung bei Raumtemperatur, trocken und vor starkem Sonnenlicht geschützt, aufbewahrt werden.

Bitte bringen Sie nicht verbrauchte Arzneimittel Ihrem Apotheker zurück.

ARZNEIMITTEL, FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN

DATUM DER LETZTEN ÜBERARBEITUNG DER PACKUNGSBEILAGE XXIV

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Für Informationen über dieses Arzneimittel wenden Sie sich bitte an die Niederlassung des Zulassungsinhabers in Ihrem Land.

Belgique/België/Belgien: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l’Etuve 52/1, Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) 548 84 84. Danmark: Eli Lilly Danmark A/S, Thoravej 4, 2400 København NV. Tlf: 38 16 86 00. Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Niederlassung in 61343 Bad Homburg. Tel: 06172 273 426 Fax: 06172 273 230 Ελλάδα: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε, 150 χλµ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαµίας, Τ.Κ. 145 64 Κηφισιά. Τηλ.: 6294600. España: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, Polígono Industrial de Alcobendas, Alcobendas, 28100 Madrid. Tel: (91) 663 50 00. France: Lilly France S.A., 203 Bureaux de la Colline, 92213 Saint-Cloud. Tel: (01) 49 11 34 34

Ireland: Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd, 44 Fitzwilliam Place, Dublin 2, Republic of Ireland. Tel: 353 1 6614377 Italia: Eli Lilly Italia SpA, Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (FI). Tel: (0)55 42571 Luxembourg: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l’Etuve 52/1, Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) 548 84 84. Nederland: Eli Lilly Nederland B..V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein, Nederland. Tel: 30 60 25 800 Österreich: Eli Lilly Ges. m.b.H., Barichgasse 40-42, A-1030 Wien. Tel: (1) 711 78-0. Portugal: Lilly Farma Produtos Farmacêuticos, Lda, Rua Dr. António Loureiro Borges, 4- Piso 3, Arquiparque- Miraflores, 1495 Algés. Tel: (01) 412 6600 Suomi/Finland: Oy Eli Lilly Finland Ab, PL 16, 01641 Vantaa. Puh: (09)-85 45 250. Box 16, 01641 Vanda. Tel: (09)-85 45 250. Sverige: Eli Lilly Sweden AB, Box 30037, 10425 Stockholm. Tel: (08) 6199450. United Kingdom: Eli Lilly & Company Ltd., Dextra Court, Chapel Hill, Basingstoke, Hampshire, RG21 5SY. Tel: (0)1256 315000

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BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

OLANSEK 10 mg FILMTABLETTEN (OLANZAPIN)

ALLGEMEINE ANLEITUNG

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie enthält wichtige Informationen über OLANSEK. Wenn Sie weitere Fragen haben oder sich über etwas nicht im klaren sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Bitte heben Sie diese Gebrauchsinformation auf, bis Sie die Arzneimitteleinnahme beendet haben, damit Sie möglicherweise nochmals etwas nachlesen können. Bitte denken Sie daran, daß dieses Arzneimittel nur für die vom Arzt genannte Person bestimmt ist und geben Sie es an niemand anderen weiter.

WORAUS BESTEHT OLANSEK ?

Jede OLANSEK Tablette enthält 10 mg des Wirkstoffes OLANZAPIN. OLANSEK Tabletten enthalten außerdem die folgenden Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Hydroxypropylcellulose, Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Methylhydroxypropylcellulose, Titandioxid (E171), Macrogol, Karnaubawachs, Polysorbat 80 und den Farbstoff Indigocarmin (E132).

DARREICHUNGSFORM

OLANSEK 10 mg Filmtabletten sind weiß. Sie sind in Faltschachteln mit 7, 28 und 56 Tabletten erhältlich.

ART DES ARZNEIMITTELS

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OLANSEK gehört zur Gruppe der Neuroleptika.

ZULASSUNGSINHABER UND HERSTELLER

Eli Lilly UK Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Großbritannien.

OLANSEK wird hergestellt von: Eli Lilly and Company, Kingsclere Road, Basingstoke, Großbritannien

FÜR WELCHE BEHANDLUNG IST OLANSEK GEEIGNET ?

OLANSEK wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrige Überzeugungen, ungewöhnliches Mißtrauen und Rückzug von der Umwelt angewendet. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.

WANN SOLLTEN SIE OLANSEK NICHT EINNEHMEN

Sie dürfen OLANSEK Tabletten nicht einnehmen, falls Sie bereits früher eine allergische Reaktion gegen OLANSEK oder gegen einen unter “Woraus besteht OLANSEK ?” genannten Hilfsstoff hatten. Eine allergische Reaktion kann sich als Hautausschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Atemnot bemerkbar machen. Wenn dies bei Ihnen aufgetreten ist, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt. Sie dürfen OLANSEK nicht einnehmen, wenn bei Ihnen früher ein Engwinkelglaukom festgestellt wurde.

VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG

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Vergleichbare Arzneimittel dieser Stoffklasse können ungewöhnliche Bewegungen, vor allem des Gesichts oder der Zunge, auslösen. Falls dies während der Einnahme von OLANSEK auftritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Sehr selten können vergleichbare Arzneimittel dieser Stoffklasse Fieber, rasches Atmen, Schwitzen, Muskelsteifheit und Benommenheit, Schläfrigkeit hervorrufen. Wenn dies eintritt, nehmen Sie bitte das Arzneimittel nicht weiter ein und benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt. Wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt, bevor Sie OLANSEK einnehmen: •

Leber- oder Nierenerkrankung



Parkinsonsche Krankheit



Epilepsie



Schwierigkeiten mit der Prostata



Verstopfung (paralytischer Ileus)



Blutbildveränderungen

Falls Sie über 65 Jahre alt sind, sollten Sie, als routinemäßige Vorsichtsmaßnahme, von Ihrem Arzt den Blutdruck überwachen lassen.

WECHSELWIRKUNGEN

Bitte sagen Sie Ihrem Arzt immer, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, da die gleichzeitige Einnahme einiger Arzneimittel schädlich sein kann. Die gleichzeitige Einnahme von OLANSEK mit den folgenden Arzneimitteln könnte Sie benommen machen: Arzneimittel gegen Angstzustände, Schlafmittel, Antidepressiva. Bitte nehmen Sie andere Arzneimittel nur dann zusammen mit OLANSEK ein, wenn Ihr Arzt es Ihnen erlaubt.

Wenn Sie bereits Arzneimittel gegen die Parkinsonsche Krankheit einnehmen, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt ebenfalls mit, bevor Sie OLANSEK einnehmen.

Alkohol: Sie sollten keinen Alkohol trinken, während Sie OLANSEK einnehmen, da OLANSEK und Alkohol zusammen dazu führen können, daß Sie sich benommen fühlen.

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WARNHINWEISE

Schwangerschaft und Stillzeit: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Sie schwanger sind, annehmen, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen. Wenn Sie stillen, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen.

Straßenverkehr und Benützung von Maschinen: Es besteht die Gefahr, sich benommen zu fühlen, wenn Sie OLANSEK einnehmen. Wenn dies eintritt, fahren Sie bitte nicht mit dem Auto, benutzen Sie keine Maschinen und sagen Sie es Ihrem Arzt.

Patienten, die Lactose nicht zu sich nehmen dürfen, sollten berücksichtigen, daß OLANSEK Lactose enthält.

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WIE SOLLTEN SIE OLANSEK EINNEHMEN

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele OLANSEK Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen. Die tägliche OLANSEK-Dosis beträgt 5 - 20 mg. Lesen Sie immer die Angaben auf der Packung Ihres Arzneimittels.

Sie sollten Ihre OLANSEK Tabletten einmal täglich nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen. Versuchen Sie, die Tabletten immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen. Es ist nicht wichtig, ob Sie diese mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Bitte schlucken Sie OLANSEK Tabletten unzerkaut mit etwas Wasser.

Beenden Sie die Einnahme nicht, nur weil Sie sich besser fühlen. Es ist wichtig, daß Sie OLANSEK Tabletten so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt.

OLANSEK ist nicht für Patienten unter 18 Jahre geeignet.

Versäumte Dosen (Was ist zu tun, falls Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben)

Wenn Sie einmal vergessen haben, Ihr Arzneimittel einzunehmen, nehmen Sie Ihre Tabletten sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie die verordnete Dosis nicht zweimal an einem Tag.

Überdosierung: Falls Sie mehr OLANSEK Tabletten eingenommen haben, als Ihr Arzt verordnet hatte (oder falls jemand anderer Ihre OLANSEK Tabletten eingenommen hat), benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder ein Krankenhaus. Zeigen Sie dem Arzt Ihre Tablettenpackung.

INFORMATION ÜBER MÖGLICHE UNERWÜNSCHTE WIRKUNGEN

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Unerwünschte Wirkungen von OLANSEK können sein: Benommenheit, Gewichtszunahme, Schwindelgefühl, größeres Hungergefühl, Wassereinlagerungen, Verstopfung, ein trockener Mund, Ruhelosigkeit, ungewöhnliche Bewegungen, Zittern und Unbeweglichkeit.

Einige Patienten können sich zu Beginn der Behandlung schwindelig fühlen, besonders beim Aufstehen aus liegender oder sitzender Position. Dies vergeht üblicherweise von selbst, falls nicht, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt.

Selten kann die Behandlung mit OLANSEK dazu führen, auf Sonnenlicht empfindlich zu werden.

Einige Frauen, die diese Art von Medikament über einen längeren Zeitraum einnahmen, begannen Milch abzusondern und ihre monatliche Regel blieb aus oder setzte nur unregelmäßig ein. Wenn dies über längere Zeit anhält, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt.

Wenn Sie andere Nebenwirkungen durch OLANSEK an sich beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

HALTBARKEIT

Das Verfalldatum des Arzneimittels ist auf der Packung aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum.

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LAGERUNG

OLANSEK ist lichtempfindlich und sollte in seiner ursprünglichen Verpackung bei Raumtemperatur, trocken und vor starkem Sonnenlicht geschützt, aufbewahrt werden.

Bitte bringen Sie nicht verbrauchte Arzneimittel Ihrem Apotheker zurück.

ARZNEIMITTEL, FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN

DATUM DER LETZTEN ÜBERARBEITUNG DER PACKUNGSBEILAGE

Für Informationen über dieses Arzneimittel wenden Sie sich bitte an die Niederlassung des Zulassungsinhabers in Ihrem Land.

Belgique/België/Belgien: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l’Etuve 52/1, Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) 548 84 84. Danmark: Eli Lilly Danmark A/S, Thoravej 4, 2400 København NV. Tlf: 38 16 86 00. Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Niederlassung in 61343 Bad Homburg. Tel: 06172 273 426 Fax: 06172 273 230 Ελλάδα: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε, 150 χλµ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαµίας, Τ.Κ. 145 64 Κηφισιά. Τηλ.: 6294600. España: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, Polígono Industrial de Alcobendas, Alcobendas, 28100 Madrid. Tel: (91) 663 50 00. France: Lilly France S.A., 203 Bureaux de la Colline, 92213 Saint-Cloud. Tel: (01) 49 11 34 34

Ireland: Eli Lilly & Company (Ireland) Ltd, 44 Fitzwilliam Place, Dublin 2, Republic of Ireland. Tel: 353 1 6614377 XXXIII

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Italia: Eli Lilly Italia SpA, Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (FI). Tel: (0)55 42571 Luxembourg: Eli Lilly Benelux S.A., Rue de l’Etuve 52/1, Stoofstraat, Bruxelles 1000 Brussel. Tel: (02) 548 84 84. Nederland: Eli Lilly Nederland B..V., Krijtwal 17-23, 3432 ZT, Nieuwegein, Nederland. Tel: 30 60 25 800 Österreich: Eli Lilly Ges. m.b.H., Barichgasse 40-42, A-1030 Wien. Tel: (1) 711 78-0. Portugal: Lilly Farma Produtos Farmacêuticos, Lda, Rua Dr. António Loureiro Borges, 4- Piso 3, Arquiparque- Miraflores, 1495 Algés. Tel: (01) 412 6600 Suomi/Finland: Oy Eli Lilly Finland Ab, PL 16, 01641 Vantaa. Puh: (09)-85 45 250. Box 16, 01641 Vanda. Tel: (09)-85 45 250. Sverige: Eli Lilly Sweden AB, Box 30037, 10425 Stockholm. Tel: (08) 6199450. United Kingdom: Eli Lilly & Company Ltd., Dextra Court, Chapel Hill, Basingstoke, Hampshire, RG21 5SY. Tel: (0)1256 315000

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