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January 8, 2018 | Author: Anonymous | Category: Wissenschaft, Gesundheitswissenschaften, Immunologie
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Dr. Oliver Nolte

Interne Fortbildung Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten

Diese Präsentation ist als PowerPoint Präsentation im Ordner „Temporäre Präsentation“ auf Laufwerk O:\ im Intranet abgelegt. Alternativ unter http://www.olivernolte.de/script/Skripte.html/. Dort liegt auch ein überarbeitetes Vorlesungsskript zum Thema Impfungen als pdf-Datei zum download bereit.

Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte

Interne Fortbildung „Mikrobiologische Diagnostik“ Schwerpunktthema „Impfen“ 25. August 2004 Grundbegriffe des Impfens (ON) 22. September 2004 Impfprophylaxe: Infektionskrankheiten (ON) 06. Oktober 2004 20. Oktober 2004 03. November 2004

Reise- und Tropenimpfungen (AK) Therapeutische Impfungen (ON) Ausrottung von Viren (HF)

Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte

Aktueller Impfkalender - STIKO Impfungen: Geschichte - Gegenwart Anforderungen an moderne Impfstoffe

Entwicklung neuer Impfstoffe – Kosten & Nutzen

Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte

Der aktuelle Impfkalender der STIKO (7/2004) Regelimpfungen, Kostenübernahme i.d.R. durch die KK‘n

STIKO = Ständige Impfkommission am Robert Koch Institut (RKI) Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte

Aktueller Impfkalender - STIKO Impfungen: Geschichte - Gegenwart Anforderungen an moderne Impfstoffe

Entwicklung neuer Impfstoffe – Kosten & Nutzen

Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte

Geschichte der Impfungen Das Verdienst, den ersten Impfstoff entwickelt zu haben, gebührt EDWARD JENNER, oder ….?

Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte

Geschichte der Impfungen ca. 1600

Kuhpocken-Variolation in China

1721 Lady MARY WORTLEY MONTAGU beobachtet und berichtet über Kuhpocken-Variolation bei Muslimen in Constantinopel 1798 Edward JENNER publiziert die Ergebnisse seiner Variolationsexperimente 1885

attenuierte Tollwutvakzine (Louis PASTEUR)

1927 attenuierte Mycobacterium bovis BCG (Bacillus CALMETTE GUERIN) Impfung erstmals in der Humanmedizin eingesetzt 1950 erste Poliovakzine aus Zellkulturen in der experimentellen Anwendung (KOPROWSKI, später SALK) 1986 erster rekombinanter Impfstoff (HBsAg) wird in den USA lizensiert. Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte

Aktueller Impfkalender - STIKO Impfungen: Geschichte - Gegenwart Anforderungen an moderne Impfstoffe

Entwicklung neuer Impfstoffe – Kosten & Nutzen

Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte

Immunantworten durch Impfstoffe

abgeschwächte Lebenderreger

„Totimpfstoffe“ extrazelluläre Antigene

simulieren Infektion

vergleichsweise geringe Immunogenität, Adjuvanz erforderlich

stärkere Immunogenität, Risiko stärkerer Nebenwirkungen

Aktivierung von T-Helferzellen (CD4+) und B-Zellen, Induktion von Antikörpern, vornehmlich humorale Immunität

intrazelluläre Antigene, Induktion von T-Killer-Zellen (CD8+)

Schutz vor Erkrankung z.B.: HBV, Diphtherie, Tetanus

zelluläre Immunität z.B. Polio (SABIN) Impfstoff, Voraussetzung für HIV-Impfstoff und für effektiveren TB-Impfstoff!

Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte

Anforderungen an moderne Impfstoffe

Bakterien

Viren

humorale Immunantwort (Antikörper)

zelluläre Immunität UND humorale Immunität

zelluläre Immunatwort, v.a. CD4+ und B-Zellen

CD8+ Zellen (cytyotoxisch) und Antikörper

Antikörper zur Neutralisation von Toxinen und zur Opsonisierung

Eliminierung Virus-befallener Zellen durch cytotoxische Zellen und Neutralisation viraler Rezeptoren (z.B. gp120)

Schutz vor Erkrankung z.B.: Diphtherie, Hib

Schutz vor Infektion (Polio SABIN) oder vor Erkrankung (z.B. HBV).

Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte

Aktueller Impfkalender - STIKO Impfungen: Geschichte - Gegenwart Anforderungen an moderne Impfstoffe

Entwicklung neuer Impfstoffe – Kosten & Nutzen

Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte

Entwicklung neuer Impfstoffe – was ist zu beachten? (am Beispiel S. aureus) 1.) Welche Patientengruppe soll geschützt werden bzw. gegen welche Erkrankung soll geimpft werden?

2.) Welches Antigen ist geeignet als Impfstoffkandidat? 3.) Welche Art der Immunantwort wird wie gemessen, bzw. nach Impfung erwartet? 4.) Was wird als Erfolg (oder Schutz) definiert? 5.) An welchem Model (Tiermodel) soll der Impfstoffkandidat getestet werden und wie ähnlich ist dieses Model dem Menschen bzw. der beim Menschen zu beobachtenden Infektion/Erkrankung? 6.) Wie hoch ist die Inzidenz der Zielerkrankung, wie groß ist die Zielgruppe (Beurteilung der Marktchancen) Quelle: 6 Annual Conference on th

Vaccine Research, Arlington VA, USA (DAUM, verändert) 07.05.2003

Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte

Impfstoffe….

Gesamtinvestitionsvolumen in Millionen US-$

…zum Produkt Vermarktung

120 100 80

„scaling up“ Herstellung & Produktion planen und Produkteinführung vorbereiten

„go“ oder „no go“ Entscheidung

60

40 20

„go“ oder „no go“ Entscheidung …von der Idee „Forschung“

2

Versuchsreihen zur Effektivität des Vakzine-Kandidaten

Impfstoffkandidat identifizieren Quelle: BLOOM BR & LAMBERT P-H, eds.: The Vaccine Book. Academic Press/Elsevier

4

6

8

Jahre 10

Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte

Wunsch ... und Wirklichkeit

Gesamtinvestitionsvolumen in Millionen US-$

Vermarktung

120 100

„scaling up“ Herstellung & Produktion SARS??? planen und Produkteinführung vorbereiten

Auftreten von SARS „go“ oder „no go“ Entscheidung

80 60

„go“ oder „no go“ Entscheidung

40 20

…von der Idee „Forschung“ 2003

2

Versuchsreihen zur Effektivität des Vakzine-Kandidaten

Impfstoffkandidat identifizieren Quelle: BLOOM BR & LAMBERT P-H, eds.: The Vaccine Book. Academic Press/Elsevier

4

6

8

Jahre

10 2013

Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte

Wer nutzt Impfstoffe und… wie ist der ökonomische Benefit? 100% 80% 60% 40% 20% 0% Umsatz

Dosen

geschützte Produkte

Prevenar (Pneumokokken-Impfung)

Kinder (Industrienationen)

Erwachsene

UNICEF/PAHO

Quelle: BLOOM BR & LAMBERT P-H, eds.: The Vaccine Book. Academic Press/Elsevier

Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte

Kosten-Nutzen-Effekt bei Entwicklung neuer Impfstoffe (am der Beispiel Pneumokokken (rot) und der Malaria (blau)*)

Investitions-/Gewinnvolumen in relativen Einheiten

300 200 100 0 -100 -200 -300 -400

Quelle: 6th Annual Conference on Vaccine Research, Arlington VA, USA (verändert) 07.05.2003

Forschung prä-klinische Zulassung Phase

* immer aus Sicht eines Investoren!/fiktive Daten Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte

Kosten-Nutzen-Effekt bei Entwicklung neuer Impfstoffe (am der Beispiel Pneumokokken (rot) und der Malaria (blau)*) -A-BInvestitions-/Gewinnvolumen in relativen Einheiten

300 200

Gewinnzone 100 0 -100 -200 -300 -400

Quelle: 6th Annual Conference on Vaccine Research, Arlington VA, USA (verändert) 07.05.2003

Forschung prä-klinische Zulassung Phase

* immer aus Sicht eines Investoren!/fiktive Daten Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte

Impfstoffe, die dringend benötigt bzw. verbessert werden müssen (Auswahl): Meningokokken Serogruppe B

HIV

Pneumokokken-Konjugat Vakzine

HCV, HEV

?Staphylococcus aureus?

West Nile Virus (USA)

Malaria

Mycobacterium tuberculosis Borrelia burgdorferi Chlamydia ssp.

im „Gespräch“ sind auch: Milzbrand (B. anthracis) Tularemie („Hasenpest“) Yersinia pestis („Pest“) Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte

Interne Fortbildung „Mikrobiologische Diagnostik“ Schwerpunktthema „Impfen“ 25. August 2004 Grundbegriffe des Impfens (ON) 22. September 2004 Impfprophylaxe: Infektionskrankheiten (ON) 06. Oktober 2004 20. Oktober 2004 03. November 2004

Reise- und Tropenimpfungen (AK) Therapeutische Impfungen (ON) Ausrottung von Viren (HF)

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