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Dr. Oliver Nolte
Interne Fortbildung Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten
Diese Präsentation ist als PowerPoint Präsentation im Ordner „Temporäre Präsentation“ auf Laufwerk O:\ im Intranet abgelegt. Alternativ unter http://www.olivernolte.de/script/Skripte.html/. Dort liegt auch ein überarbeitetes Vorlesungsskript zum Thema Impfungen als pdf-Datei zum download bereit.
Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte
Interne Fortbildung „Mikrobiologische Diagnostik“ Schwerpunktthema „Impfen“ 25. August 2004 Grundbegriffe des Impfens (ON) 22. September 2004 Impfprophylaxe: Infektionskrankheiten (ON) 06. Oktober 2004 20. Oktober 2004 03. November 2004
Reise- und Tropenimpfungen (AK) Therapeutische Impfungen (ON) Ausrottung von Viren (HF)
Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte
Aktueller Impfkalender - STIKO Impfungen: Geschichte - Gegenwart Anforderungen an moderne Impfstoffe
Entwicklung neuer Impfstoffe – Kosten & Nutzen
Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte
Der aktuelle Impfkalender der STIKO (7/2004) Regelimpfungen, Kostenübernahme i.d.R. durch die KK‘n
STIKO = Ständige Impfkommission am Robert Koch Institut (RKI) Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte
Aktueller Impfkalender - STIKO Impfungen: Geschichte - Gegenwart Anforderungen an moderne Impfstoffe
Entwicklung neuer Impfstoffe – Kosten & Nutzen
Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte
Geschichte der Impfungen Das Verdienst, den ersten Impfstoff entwickelt zu haben, gebührt EDWARD JENNER, oder ….?
Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte
Geschichte der Impfungen ca. 1600
Kuhpocken-Variolation in China
1721 Lady MARY WORTLEY MONTAGU beobachtet und berichtet über Kuhpocken-Variolation bei Muslimen in Constantinopel 1798 Edward JENNER publiziert die Ergebnisse seiner Variolationsexperimente 1885
attenuierte Tollwutvakzine (Louis PASTEUR)
1927 attenuierte Mycobacterium bovis BCG (Bacillus CALMETTE GUERIN) Impfung erstmals in der Humanmedizin eingesetzt 1950 erste Poliovakzine aus Zellkulturen in der experimentellen Anwendung (KOPROWSKI, später SALK) 1986 erster rekombinanter Impfstoff (HBsAg) wird in den USA lizensiert. Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte
Aktueller Impfkalender - STIKO Impfungen: Geschichte - Gegenwart Anforderungen an moderne Impfstoffe
Entwicklung neuer Impfstoffe – Kosten & Nutzen
Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte
Immunantworten durch Impfstoffe
abgeschwächte Lebenderreger
„Totimpfstoffe“ extrazelluläre Antigene
simulieren Infektion
vergleichsweise geringe Immunogenität, Adjuvanz erforderlich
stärkere Immunogenität, Risiko stärkerer Nebenwirkungen
Aktivierung von T-Helferzellen (CD4+) und B-Zellen, Induktion von Antikörpern, vornehmlich humorale Immunität
intrazelluläre Antigene, Induktion von T-Killer-Zellen (CD8+)
Schutz vor Erkrankung z.B.: HBV, Diphtherie, Tetanus
zelluläre Immunität z.B. Polio (SABIN) Impfstoff, Voraussetzung für HIV-Impfstoff und für effektiveren TB-Impfstoff!
Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte
Anforderungen an moderne Impfstoffe
Bakterien
Viren
humorale Immunantwort (Antikörper)
zelluläre Immunität UND humorale Immunität
zelluläre Immunatwort, v.a. CD4+ und B-Zellen
CD8+ Zellen (cytyotoxisch) und Antikörper
Antikörper zur Neutralisation von Toxinen und zur Opsonisierung
Eliminierung Virus-befallener Zellen durch cytotoxische Zellen und Neutralisation viraler Rezeptoren (z.B. gp120)
Schutz vor Erkrankung z.B.: Diphtherie, Hib
Schutz vor Infektion (Polio SABIN) oder vor Erkrankung (z.B. HBV).
Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte
Aktueller Impfkalender - STIKO Impfungen: Geschichte - Gegenwart Anforderungen an moderne Impfstoffe
Entwicklung neuer Impfstoffe – Kosten & Nutzen
Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte
Entwicklung neuer Impfstoffe – was ist zu beachten? (am Beispiel S. aureus) 1.) Welche Patientengruppe soll geschützt werden bzw. gegen welche Erkrankung soll geimpft werden?
2.) Welches Antigen ist geeignet als Impfstoffkandidat? 3.) Welche Art der Immunantwort wird wie gemessen, bzw. nach Impfung erwartet? 4.) Was wird als Erfolg (oder Schutz) definiert? 5.) An welchem Model (Tiermodel) soll der Impfstoffkandidat getestet werden und wie ähnlich ist dieses Model dem Menschen bzw. der beim Menschen zu beobachtenden Infektion/Erkrankung? 6.) Wie hoch ist die Inzidenz der Zielerkrankung, wie groß ist die Zielgruppe (Beurteilung der Marktchancen) Quelle: 6 Annual Conference on th
Vaccine Research, Arlington VA, USA (DAUM, verändert) 07.05.2003
Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte
Impfstoffe….
Gesamtinvestitionsvolumen in Millionen US-$
…zum Produkt Vermarktung
120 100 80
„scaling up“ Herstellung & Produktion planen und Produkteinführung vorbereiten
„go“ oder „no go“ Entscheidung
60
40 20
„go“ oder „no go“ Entscheidung …von der Idee „Forschung“
2
Versuchsreihen zur Effektivität des Vakzine-Kandidaten
Impfstoffkandidat identifizieren Quelle: BLOOM BR & LAMBERT P-H, eds.: The Vaccine Book. Academic Press/Elsevier
4
6
8
Jahre 10
Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte
Wunsch ... und Wirklichkeit
Gesamtinvestitionsvolumen in Millionen US-$
Vermarktung
120 100
„scaling up“ Herstellung & Produktion SARS??? planen und Produkteinführung vorbereiten
Auftreten von SARS „go“ oder „no go“ Entscheidung
80 60
„go“ oder „no go“ Entscheidung
40 20
…von der Idee „Forschung“ 2003
2
Versuchsreihen zur Effektivität des Vakzine-Kandidaten
Impfstoffkandidat identifizieren Quelle: BLOOM BR & LAMBERT P-H, eds.: The Vaccine Book. Academic Press/Elsevier
4
6
8
Jahre
10 2013
Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte
Wer nutzt Impfstoffe und… wie ist der ökonomische Benefit? 100% 80% 60% 40% 20% 0% Umsatz
Dosen
geschützte Produkte
Prevenar (Pneumokokken-Impfung)
Kinder (Industrienationen)
Erwachsene
UNICEF/PAHO
Quelle: BLOOM BR & LAMBERT P-H, eds.: The Vaccine Book. Academic Press/Elsevier
Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte
Kosten-Nutzen-Effekt bei Entwicklung neuer Impfstoffe (am der Beispiel Pneumokokken (rot) und der Malaria (blau)*)
Investitions-/Gewinnvolumen in relativen Einheiten
300 200 100 0 -100 -200 -300 -400
Quelle: 6th Annual Conference on Vaccine Research, Arlington VA, USA (verändert) 07.05.2003
Forschung prä-klinische Zulassung Phase
* immer aus Sicht eines Investoren!/fiktive Daten Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte
Kosten-Nutzen-Effekt bei Entwicklung neuer Impfstoffe (am der Beispiel Pneumokokken (rot) und der Malaria (blau)*) -A-BInvestitions-/Gewinnvolumen in relativen Einheiten
300 200
Gewinnzone 100 0 -100 -200 -300 -400
Quelle: 6th Annual Conference on Vaccine Research, Arlington VA, USA (verändert) 07.05.2003
Forschung prä-klinische Zulassung Phase
* immer aus Sicht eines Investoren!/fiktive Daten Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte
Impfstoffe, die dringend benötigt bzw. verbessert werden müssen (Auswahl): Meningokokken Serogruppe B
HIV
Pneumokokken-Konjugat Vakzine
HCV, HEV
?Staphylococcus aureus?
West Nile Virus (USA)
Malaria
Mycobacterium tuberculosis Borrelia burgdorferi Chlamydia ssp.
im „Gespräch“ sind auch: Milzbrand (B. anthracis) Tularemie („Hasenpest“) Yersinia pestis („Pest“) Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte
Interne Fortbildung „Mikrobiologische Diagnostik“ Schwerpunktthema „Impfen“ 25. August 2004 Grundbegriffe des Impfens (ON) 22. September 2004 Impfprophylaxe: Infektionskrankheiten (ON) 06. Oktober 2004 20. Oktober 2004 03. November 2004
Reise- und Tropenimpfungen (AK) Therapeutische Impfungen (ON) Ausrottung von Viren (HF)
Interne Fortbildung 22.09.2004; Impfprophylaxe - Infektionskrankheiten; Dr. O. Nolte
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