Universitätsklinikum Jena · Institut für Medizinische Mikrobiologie · 07740 Jena
Medizinische Universitätslaboratorien Institut für Medizinische Mikrobiologie
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Informationsblatt für Teilnehmer an der Studie „Altersabhängige Unterschiede einer Staphylococcus aureus Kolonisation“ Liebe/r wir planen die Durchführung einer Untersuchung zum Vorkommen von Staphylococcus aureus Bakterien in der Nase/in dem Rachen bei verschiedenen Altersgruppen. Staphylococcus aureus ist einer der wichtigsten Erreger eitriger Infektionen des Menschen. Wir wissen, dass etwa 1/3 der Bevölkerung mit diesem Bakterium besiedelt ist, wobei sich die Keime vor allem auf der Schleimhaut des Nasenvorhofs aufhalten. Obwohl eine Besiedlung in der Regel harmlos ist, kann sie der Ausgangspunkt für Infektionen verschiedenster Organe sein. Wir haben Hinweise darauf, dass die Besiedlung im höheren Alter recht stabil ist, dass also immer nur derselbe Keim bei einem besiedelten Menschen z.B. bei Abstrichen der Nasenschleimhaut, nachgewiesen wird. Ob das bei Kindern auch so ist, ist noch nicht gut untersucht. Es gibt Hinweise aus der Literatur, dass es bis in das Teenager- oder Erwachsenen-Alter dauert, bis eine stabile Besiedlung vorliegt. Genauere Erkenntnisse über die Besiedlung verschiedener Altersgruppen sind jedoch dringend notwendig, um Regeln aufzustellen, wann es sinnvoll ist, S. aureus aus der Nase/ dem Rachen zu beseitigen. Eine Beseitigung von S. aureus könnte eventuell bei geplanten Krankenhausaufenthalten/Operationen von Vorteil sein, um Infektionen zu vermeiden, doch gibt es dazu noch keine verbindlichen Regeln. Bei den Teilnehmern der Studie soll mit einem weichen Tupfer das Innere des Rachens und der Nasenspitze abgestrichen werden, um die Besiedlung mit Bakterien festzustellen. Wenn S. aureus nachgewiesen wird, wird dieses Bakterium für die weiteren Untersuchungen aufbewahrt, ohne dass rückgeschlossen werden kann, von wem die Bakterien stammen. Wenn Du es möchtest, kannst du den Untersuchungsbefund mit einer Erklärung zu den gefundenen Bakterien erhalten.
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Wir bitte Dich, die unten stehende Einverständniserklärung zu unterschreiben und danken Dir im Voraus für die Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen. Du kannst Dich natürlich auch gegen die Teilnahme an der Studie entscheiden. Selbst wenn Du Dich jetzt entscheidest, bei der Studie mitzumachen, kannst Du immer, auch während der Studie, Deine Teilnahme beenden. Du musst keinen Grund für deine Entscheidung nennen. Es werden Dir dadurch auch keine Nachteile entstehen, wie immer du Dich entscheidest.
Einwilligungserklärung Name:
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Geburtsdatum:
Ich wurde durch________________________________________________ (Name, Vorname, Telefonnummer des aufklärenden Arztes/Wissenschaftlers) über das Anliegen und die Durchführung der oben angegebenen Studie aufgeklärt und habe das Informationsbaltt gelesen. Ich bin einverstanden, an dieser Studie teilzunehmen Ich bin damit einverstanden, dass mein Kind ___________________________ (Name, Vorname, Geburtsdatum) an der Studie teilnimmt Ich bin mit folgenden Einschränkungen einverstanden, an der Studie teilzunehmen: Für mich oder mein Kind kommt eine Teilnahme an der Studie nicht infrage.
Datum, Unterschrift Studienteilnehmer (bzw. Erziehungsberechtigte(r))
Datum, Unterschrift Arzt/Wissenschaftler
